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ISO/IEC 17025国家实验室认可
作者:管理员    发布于:2014-11-05 07:33:20    文字:【】【】【

一、国家实验室认可简介

1.什么是实验室认可

权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务(实验室有能力进行规定类型的检测或校准)所给予的一种正式承认。

其准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。

认可机构有CNASHKASTAFUKAS等全球70余家。

2.实验室认可的目的、意义和作用

2.1 为什么要进行实验室认可

2.1.1实验室自身发展的需要

检测报告和(或)校准证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

2.1.2 实验室认可是客观需要的产物

A、发展贸易的需要         B、质量认证发展的需要

C、公证活动的需要         D、政府管理的需要

2.2 实验室认可的作用和意义

① 提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的认知度和信任度,最终达到法律、政府和市场的共同承认,实现检测数据的双边和多边的互认。

② 企业是市场的主体,要对自己生产和销售的产品承担全部责任。企业为了不断提高自己的信誉和增强市场与消费者的信任度,企业通过了ISO9001质量体系认证,这仅是证明企业具备了一个以质量为目标的生产过程的管理体系,而并不能证明最终产品的合格。如何向客户、向社会承诺自己的行为和每一件产品的质量呢?企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系,这就是合格评定制度中的“供方自我声明”。“供方自我声明制度”是企业向更高质量境界发展的必然,在欧洲国家这一制度被普遍采纳,其核心是企业依据法律、法规和客户的要求建立和实施生产过程质量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系,实现对生产和销售产品质量的真实承诺。这是合格评定制度中最重要的组成部分,即所谓 “质量无止境”。

③ 消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战。继19991203我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后,200011月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议,至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步,实现了检验/校准质量体系的国际接轨,即所谓“质量无国界”。

因此,实验室认可益处综述如下:

   ◆ 检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认

   ◆ 提高社会公众和工业界的认知度和信任度

   ◆ 向客户展示并保证具有良好的行为规范

   ◆ 满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求

   ◆ 为决策者提供可以信赖的检测/校准结果

   ◆ 提高实验室员工的自信心和自尊心

   ◆ 在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持

   ◆ 提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支

◆ 表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力;

◆ 增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

◆ 获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;

◆ 参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;

◆ 可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志;

◆ 列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录”,同时在"中国实验室国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国实验室国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。

3 实验室认可的基本原则

1 自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2 非岐视原则:指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。

3 专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。

4 国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

 

4 实验室认可中应注意的几个问题

 
 
脚注信息
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